ФСЗ 2011/09712 Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный, варианты исполнения: MyLab Twice, MyLab 9 eXP с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09712

Статус

Действует

Дата регистрации

28.04.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.01.2026

Номер реестровой записи

194832

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04134013

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭЗАОТЕ", ИНН 9710092877

Производитель

ESAOTE S.p.A. (ЭЗАОТЕ С.п.А.), Италия

Адрес производителя

Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy, Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Место производства

Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy; Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260250

Назначение

Предназначается для осуществления общих диагностических исследований, включая: внутриутробные, абдоминальные, интраоперационные (абдоминальные), интраоперационные (неврологические), лапароскопические, педиатрические исследования, исследования малых органов, исследования головы новорожденного, исследования головы взрослого пациента, трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (обычные), скелетно-мышечные (поверхностные), урологические исследования, кардиологические исследования взрослых пациентов, кардиологические педиатрические исследования, трансэзофагеальные (кардиологические) исследования, исследования периферических сосудов. Оборудование обеспечивает визуализацию для выполнения биопсии и визуализацию, содействующую размещению игл и катетеров в сосудистых и прочих анатомических структурах, а также блоках периферических нервов в ходе скелетно-мышечных исследований.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий