ФСЗ 2011/09768 Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i"

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09768

Статус

Действует

Дата регистрации

24.05.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196535

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927130

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany; Can Malé, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

123200, 123420, 189610, 189630, 189690, 189710, 195830, 196590, 203400, 203820, 203920, 323840, 323870, 324000, 329920, 329930

Назначение

применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе «ARCHITECT i»

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий