ФСЗ 2011/09774 Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09774

Статус

Действует

Дата регистрации

12.07.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193766

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924474

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Henkestrrasse 127, 91052 Erlangen, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen

Место производства

Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany; Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

58.29.32.000

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

240320

Назначение

syngo .plaza – это система архивирования и передачи изображений (Picture Archiving and Communication System, PACS), которая предназначена для отображения, обработки, диагностического просмотра, составления отчетов, обмена данными, распространения, сохранения и архивирования цифровых медицинских изображений, в том числе и маммографических. Она помогает врачам при постановке диагноза и планировании лечения. Для постановки начального диагноза по изображению в маммографии должны использоваться только несжатые изображения или изображения, сжатые без потери качества, и только предварительно обработанные изображения DICOM «для представления». Кроме того, необходимо использовать мониторы (дисплеи) и принтеры, которые одобрены FDA для маммографии. syngo.plaza также поддерживает структурированные отчеты в формате DICOM. Комплексный пакет для работы с изображениями syngo.plaza встраивается в клинические/радиологические информационные системы (HIS/RIS) и позволяет пользователю реализовывать определенные рабочие процессы. С приложением syngo.plaza можно использовать расширенный набор дополнительных приложений для постобработки.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий