ФСЗ 2011/09959 Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09959

Статус

Действует

Дата регистрации

21.06.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.07.2026

Номер реестровой записи

201794

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920673

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ЭРБА РУС", ИНН 5039003147

Производитель

Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о), Чехия

Адрес производителя

Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic, Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic

Место производства

Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

128340, 192310, 194760, 196540, 197210, 197770, 198550, 198950, 199310, 209040, 228810, 284110, 187620, 244920, 248790, 299690, 303280, 345850

Назначение

1. СТАФИтест 24 предназначен для идентификации микроорганизмов рода Staphylococcus и родственных им других грамположитепьных каталаэо положительных кокков, изолированных из клинического материала. 2. СТРЕПТОтест 24 предназначен для окончательной идентификации микроорганизмов рода Slreptococcus, Enterococcus и родственных им грамположительных каталазоотрицательных кокков, выделенных из клинического материала. 3. КАНДИДАтест 21 предназначен для рутинной биохимической идентификации наиболее клинически значимых патогенных грибов при использовании стандартизированных реакций и компьютерной базы данных в течении 24 часов. 4. КОРИНЕтест 24 предназначен для дифференциации микроорганизмов рода Corynebacterium, 5. Суспензионная среда для СТРЕПТОтеста 24 вспомогательный препарат для тест- системы MIKRO-LA-TEST СТРЕПТОтест 24, которая предназначена для идентификации стрептококков. 6. ИНДОЛтест предназначен для быстрого определения образования индола в результате утилизации триптофана бактериями, обладающими триптофаназной активностью , в частности, Е. соИ, для разделения индол положительных и индол отрицательных штаммов; также служит необходимым тестом для некоторых наборов для идентификации. 7. ИНДОКСИЛтест предназначен для быстрого обнаружения Moraxella catarrhalis и других микроорганизмов. 8. ОФтест предназначен для быстрого определения ферментативного и окислительного метаболизма глюкозы на модифицированной среде Хью-Лейфсона. 9. КАНДИДА-Скрин Предназначен для идентификации наиболее часто встречаемых видов патогенных грибов в клиническом материале 10. Суспензионная среда для КАНДИДАтеста 21- вспомогательный препарат для тест системы MIKROLA- TEST КАНДИДАтест 21, которая предназначена для идентификации патогенных грибов 11. СТАФИЛАтест Препарат внесен в ампулы и предназначен для in vitro диагностики. 12. АНАЭРОтест 24 предназначен для биохимической идентификации анаэробных бактерий, прежде всего из клинического материала и из пищевых продуктов. 13. Суспензионная среда для АНАЭРОтестa 24- вспомогательный препарат для тест-системы MIKRO-LA-TEST® АНАЭРОтест 24, которая предназначена для идентификации анаэробных бактерий. 14. СЕНСИЛАТЕСТ Г- — микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 15. СЕНСИЛАТЕСТ СТРЕПТО - микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 16. СЕНСИЛАТЕСТ ЭНКОККУС - микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 17. СЕНСИЛАТЕСТ Г+ микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 18. СЕНСИЛАТЕСТ СТАФИ микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 19. СЕНСИЛАТЕСТ УРИН - микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 20. СЕНСИЛАТЕСТ НЕФЕРМ микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 21. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА вспомогательный препарат для тест-систем СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для определения антибиотикочувствительности бактерий 22. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА НФ вспомогательный препарат для тест-систем СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для определения антибиотикочувствительности бактерий 23. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА СТР вспомогательный препарат для тест-систем СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для определения антибиотикочувствительности бактерий 24. НИТРАтест предназначен для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий