ФСЗ 2011/10077 Антикоагулянт для афереза и экстракорпорального очищения крови - раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4%

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/10077

Статус

Действует

Дата регистрации

07.07.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.04.2026

Номер реестровой записи

198424

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910770

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ", ИНН 7704689446

Производитель

Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»), Германия

Адрес производителя

Else-Kröner-Straβe 1, D-61346 Bad Homburg, Germany, Else-Kröner-Straβe 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

Место производства

Daimlerstr. 22, 61352 Bad Homburg, Germany; Freseniusstr. 1, 61169 Friedberg, Germany; Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany; Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany; Gartenstrasse 9, 99826 Mihla/Eisenach, Germany; Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland; Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, People's Republic of China; Hans-Bockler-Strasse 6, 97424 Schweinfurt, Germany; Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France; Svinesundsveien 80, 1751 Halden, Norway; 6, Rue de Rempart, BP 611, 27406 Louviers, France; Doctor Ferran 12, 08339 Vilassar de Dalt, Barcelona, Spain; Via Camagre 41/43, 37063 Isola della Scala, Italy; ul. Sikenkiewicza 25, 99-300 Kutno, Poland; Richard-Klinger-Strasse 27, 65510 Idstein, Germany; Fresenius HemoCare GmbH; Pebering 19, 5301 Eugendorf, Austria; Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany; Rua Roque Gonzales, 128-Jd., Branca Flor, 06855-690 Itapecerica da Serra-Sao Paolo, Brasil; Via Santi 293, 41032 Cavezzo, Italy; Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands; Horatev 104, 289 13 Zverinek, Czech Republic; Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France.

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.199

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

128530

Назначение

Цитрат натрия 4% (natrii citras 4%) раствор антикоагуляции предназначен только для антикоагуляции цельной крови в рамках автоматизированной процедуры афереза и непрерывной заместительной почечной терапии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий