ФСЗ 2011/10242 Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/10242

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.04.2026

Номер реестровой записи

198027

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932709

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО "ЭФФЕРОН", ИНН 7704400618

Производитель

"Nikkiso Belgium bv", Бельгия

Адрес производителя

Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium, Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium

Место производства

Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

252570

Назначение

Диализатор Aquamax предназначен для гемофильтрации (HF), гемодифильтрации (HDF) и гемодиализа (HD), в случае острой почечной недостаточности. Он также показан для детоксикации крови при лечении пациентов с острыми отравлениями диализируемыми веществами. Показания могут включать перегрузки жидкостью, уремию, и / или электролитные нарушения, связанные с олигоанурической острой почечной недостаточностью. Он также может быть использован при необходимости удаления избытка жидкости у пациентов с отеком легких или пациентов с сердечной недостаточностью, невосприимчивых к мочегонным препаратам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий