Медизделия Медицинское изделие

ФСЗ 2011/10303 Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i

Регистрационное удостоверение
ФСЗ 2011/10303
Статус
Действует
Дата регистрации
05.09.2006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Номер реестровой записи
192112
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918032
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
Производитель
Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division), Соединенные Штаты
Адрес производителя
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Место производства
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия
108410, 108440, 108450, 108650, 108680, 108690, 160210, 201890, 201900, 201910, 206930, 206950, 214450, 214480, 214490, 281790, 281800, 323960, 324780, 325090
Назначение
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых показателей гормонального статуса и показателей обмена железа на иммухомических анализаторах AxSYM и ARCHITECT
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи