ФСЗ 2011/10360 Инсуффлятор Stryker c принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/10360

Статус

Действует

Дата регистрации

15.08.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.09.2025

Номер реестровой записи

190782

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03130698

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СТРАЙКЕР", ИНН 7731561935

Производитель

Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA

Место производства

5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA; 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, Thailand; Alte Poststraβe 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

268490

Назначение

Инсуффлятор высокой интенсивности представляет собой аппарат для подачи углекислого газа во время проведения диагностических и/или терапевтических эндоскопических процедур для расширения брюшной полости путем наполнения ее газом. Режим высокой интенсивности и педиатрический режим предназначены для проведения лапароскопии путем расширения бркхиной полости с помощыо газа. Педиатрический режим предназначен для использования в педиатрии. Взятие сосудов с помощью инсуффлятора высокой интенсивности применяется во время эндоскопических процедур с целью создать полость вокруг подкожной вены и/или лучевой артерии. Режим высокой интенсивности, педиатрический режим и бариатрический режим аппарата используются совместно с лапароскопом, чтобы наполнить и расширить брюшную полость пациента с помощыо газа. Бариатрический режим используется для проведения лапароскопических операций у пациентов, страдающих крайней степенью ожирения. Режим взятия сосудов используется во время эедоскопических процедур с целью создать полости вокруг подкожной вены и/или лучевой артерии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий