ФСЗ 2011/10651 Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/10651

Статус

Действует

Дата регистрации

14.10.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.02.2026

Номер реестровой записи

196172

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913712

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЕГРО", ИНН 7806558410

Производитель

EGO Zlin, spol. s r.o. "ЭГО Злин, спол. с р.о.", Чехия

Адрес производителя

U Pekarny 438, Stipa, 763 14 Zlin, U Pekarny 438, Stipa, 763 14 Zlin

Место производства

U Pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

157460

Назначение

Biobox представляет собой камеру для изоляции пациентов с особо опасным инфицированием или лиц, пораженных биологическими агентами и любыми другими микроорганизмами, известными в настоящее время. Цель - создание безопасной защищенной биологический среды на принципе пониженного давления воздуха внутри камеры. Камера разработана для использования внутри существующих объектов и зданий как внутренняя изоляционная камера, а также для использования внутри палаток с системами климатизации и отопления. Служит для защиты внешней среды и людей от возможного распространения инфекции от инфицированных или зараженных пациентов и предметов, помещенных в камеру. Изолятор на принципе положительного давления предназначен для защиты людей с ослабленным иммунитетом (послеоперационные состояния, серьезные заболевания, ожоги и др.) от воздействия бактерий и вирусов, присутствующих в атмосфере.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий