Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2011/10653 Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2011/10653
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 20.09.2011
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 08.06.2026
- Номер реестровой записи
- 200922
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941120
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ОПОРА", ИНН 5433967333
- Производитель
- General Meditech, Inc. (Дженерал Медитек, Инк.), Китай
- Адрес производителя
- South 3/F, Bldg. 23, Kezhi 1st. Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, China (Южная 3/F, зд. 23, 1-я западная ул. Кэчжи, научный парк, Наньшань, Шэньчжэнь, Гуандун, Китай), South 3/F, Bldg. 23, Kezhi 1st. Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, China (Южная 3/F, зд. 23, 1-я западная ул. Кэчжи, научный парк, Наньшань, Шэньчжэнь, Гуандун, Китай)
- Место производства
- South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 26.60.12.119
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 190850
- Назначение
- Предназначено для наблюдения следующих параметров для взрослого, педиатрического или новорожденного пациента, чтобы представить данные и в форме волны, хранить данные в базе данных трендов и подачи тревоги и записи. Может использоваться, чтобы наблюдать главные физиологические параметры, такие как: электрокардиограмма (ЭКГ), температура тела (ТЕМР), респирации (RESP), пульсоксиметрия (SpO2), инвазивное кровяное давление (IВР), неинвазивное кровяное давление (NIBP) и СO2 (ЕtСO2 и FiCO2).
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий