ФСЗ 2011/10713 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценции

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/10713

Статус

Действует

Дата регистрации

26.09.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.06.2025

Номер реестровой записи

189131

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02498716

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122

Производитель

"EUROIMMUN AG", Германия

Адрес производителя

Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Место производства

Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

215580, 227610, 238350, 280020, 380580, 383440, 383450, 383460, 386900

Назначение

предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики аутоиммунных заболеваний эндокринной системы (полиэндокринопатий), таких как тиреоидит Хашимото, болезнь Грейвса, сахарный диабет типа 1, болезнь Крона, первичная недостаточность коры надпочечников, а также для мониторинга состояний и предотвращения осложнений, обусловленных нарушением работы эндокринных желез.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий