Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2011/10714 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммунофлуоресценции
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2011/10714
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 26.09.2011
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 19.06.2025
- Номер реестровой записи
- 189119
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02491676
- Держатель регистрационного удостоверения
- ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122
- Производитель
- "EUROIMMUN AG", Германия
- Адрес производителя
- Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
- Место производства
- Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
- Класс потенциального риска
- 1
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия
- 146990, 164410, 172580, 172610, 172680, 193570, 194940, 222920
- Назначение
- предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики аутоиммунных эн-теропатий, таких как глютен-зависимая энтеропатия, целиакия, нетропическая спру, герпетиформный дерматит Дюринга, болезнь Крона, язвенный колит.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий