ФСЗ 2011/10862 Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/10862

Статус

Действует

Дата регистрации

26.10.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.06.2026

Номер реестровой записи

201059

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911791

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДИЭСТА", ИНН 7706584294

Производитель

Лева-Дентал Файнмеханик ГмбХ и Ко. КГ/Lewa-Dental Feinmechanik GmbH & Co. KG, Германия

Адрес производителя

Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany, Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany

Место производства

Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.11.110

Вид медицинского изделия

236230, 236280, 236420, 367680, 379600

Назначение

Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов предназначены для применения в ходе ортодонтического лечения. Лечение проводится при наличии выраженных зубочелюстных аномалий, обусловливающих функциональные нарушения и косметические дефекты. К ним относят аномалии количества, формы и структуры зубов, их положения и сроков прорезывания, врожденные пороки, нарушение роста и структуры, деформации и неправильное расположение челюстей, а также сочетанные аномалии, проявляюшиеся в виде деформации зубных рядов и нарушений прикуса в каком-либо одном (сагиттальном, вертикальном, поперечном) направлении или одновременно в нескольких. Аппараты ортодонтические оказывают механическое воздействие на зубы (давление и тягу), сила которого регулируется врачом посредством специальных приспособлений: ортодонтического винта, упругой проволочной дуги, пружины, резиновой тяги.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий