ФСЗ 2011/11037 Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/11037

Статус

Действует

Дата регистрации

06.12.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.11.2025

Номер реестровой записи

193015

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913781

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

300680

Назначение

Система Акку-Чек® Информ II предназначена для количественного определения in vitro уровня глюкозы в пробах цельной венозной, капиллярной, артериальной крови, а также крови новорожденных в целях ее контроля. Данная система предназначена для использования медицинскими работниками. Для медицинских работников система представляет собой средство диагностики у постели больного, которое поможет обеспечить качественное обслуживание пациентов путем измерения уровня глюкозы крови, а также автоматизации процесса регистрации результатов тестов и контрольных измерений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий