ФСЗ 2011/11166 Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/11166

Статус

Действует

Дата регистрации

30.12.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.11.2025

Номер реестровой записи

192874

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911108

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany._x000D_ 2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA._x000D_ 3. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.; 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USА.; 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

102180, 102190, 102340, 102440, 102450, 102470, 102730, 105150, 105860, 106660, 108490, 110730, 111160, 111260, 111330, 113060, 117530, 117580, 134160, 134510, 138170, 138400, 142670, 146480, 156760, 158700, 159310, 165590, 173330, 186490, 186520, 186900, 187010, 199690, 202160, 204780, 204820, 205640, 205670, 205730, 205960, 206060, 207480, 212400, 213370, 214530, 224880, 231220, 231820, 232440, 235330, 236810, 238230, 239370, 244900, 246690, 257800, 260960, 261150, 264650, 266860, 270380, 270690, 274830, 276320, 280090, 281420, 281540, 282460, 282470, 282680, 287800, 289680, 291330, 292960, 306300, 315840, 316440, 318910, 346270, 346400, 346680, 347130, 347300, 357250, 357800, 357820, 357850, 359640, 149680, 204050

Назначение

Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra предназначены для качественного выявления ВИЧ, гепатита С и гепатита В в образцах плазмы крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий