ФСЗ 2011/11303 Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/11303

Статус

Действует

Дата регистрации

28.12.2006

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.01.2026

Номер реестровой записи

195555

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919428

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ", ИНН 7728711740

Производитель

"Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA, 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA

Место производства

109 Production Rd., Walpole, МА 02081, USA; 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA.

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

100300, 103420, 104830, 104850, 104980, 105030, 111020, 111030, 112920, 113090, 116120, 116240, 116270, 116740, 116760, 117430, 123550, 123740, 128380, 128500, 128860, 129040, 129050, 129400, 129460, 129550, 137900, 138440, 143650, 143700, 143770, 143790, 145640, 145650, 146090, 146120, 146150, 147460, 159610, 159640, 163950, 163980, 167170, 167200, 169360, 169390, 169420, 169440, 171230, 171310, 176820, 176830, 176840, 176860, 187420, 189560, 189620, 189640, 189760, 189770, 192540, 195970, 198640, 198810, 199150, 199530, 200050, 200070, 200090, 200110, 200130, 200170, 200180, 200220, 200230, 200240, 200270, 200290, 201890, 201920, 202440, 202570, 202590, 204390, 204430, 204540, 204600, 204650, 204680, 204700, 204930, 204950, 205080, 205490, 205550, 205740, 205820, 205840, 205880, 205910, 205980, 206000, 206030, 206130, 206240, 206430, 206440, 206580, 206650, 207100, 212400, 212410, 214470, 214480, 215410, 215440, 216840, 216880, 217970, 218000, 218930, 219070, 219950, 219960, 228620, 228630, 230250, 230290, 231890, 231950, 234360, 234380, 234390, 238140, 238270, 247640, 248780, 248930, 264390, 272120, 272130, 272710, 272730, 274770, 283680, 283700, 284420, 284440, 284620, 284650, 288810, 288820, 288830, 296290, 296300, 297290, 297450, 298610, 310560, 319540, 321710, 329340, 100290, 330990, 370360

Назначение

Реагенты предназначены для выполнения клинических биохимических тестов на полуавтоматических и автоматических биохимических анализаторах, в зависимости от типа позволяют определять активность ферментов, концентрацию субстратов, содержание электролитов, гормонов, показатели липидов и специфические белки.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий