ФСЗ 2012/11474 Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/11474

Статус

Действует

Дата регистрации

19.03.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.09.2025

Номер реестровой записи

190895

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921567

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОССТЕМ", ИНН 7724556324

Производитель

HansBiomed Corp. (ХансБиомед Корп.), Корея, Республика

Адрес производителя

64 Yuseong-daero, 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea, 64 Yuseong-daero, 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea

Место производства

HansBiomed Corp., 64 Yuseong-daero, 1628beon-gil, Yeseong-gu, Daejeon, Republic of Korea

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

21.10.60.191

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

105600

Назначение

Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel), деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty), деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel), деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty), губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis), кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis) оказывает помощь в нормальном формировании кости, стимулируя клеточную дифференциацию и разрастание мезенхимальной полости. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss), кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss) способствует регенерации поврежденных участков кости и сохраняя белки и минеральные вещества, с остеоиндукционной и остеокондукционной способностью играют роль кости. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm) предназначен для стимулирования иммунной реакции после удаления клеток эпидермиса и дермы, быстрого замораживания и просушки. Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss), кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss) способствует регенерации поврежденных участков кости, сохраняя белки и минеральные вещества с сохранением остеоиндукционной и остеокондукционной способностей костей.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий