ФСЗ 2012/11625 Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/11625

Статус

Действует

Дата регистрации

16.03.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195195

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928328

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ", ИНН 7710385950

Производитель

Covidien llc ("Ковидиен ллс"), Соединенные Штаты

Адрес производителя

Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

Место производства

Michael Collins Road, H91 W9N4 Mervue, Galway, Ireland; 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135650

Назначение

Датчики представляют собой одноразовые измерительные датчики, способные генерировать и детектировать оптические данные от пациента, преобразовывать эти данные в электрические сигналы и посылать их в систему INVOS. Они накладываются на область лба или соматические области с помощью специального медицинского клея для пациентов. Электрические сигналы от детекторов передаются для обработки через экранированный кабель в систему INVOS.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий