ФСЗ 2012/11626 Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/11626

Статус

Действует

Дата регистрации

19.03.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195225

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928326

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ", ИНН 7710385950

Производитель

Covidien llc ("Ковидиен ллс"), Соединенные Штаты

Адрес производителя

Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

Место производства

Michael Collins Road, H91 W9N4 Mervue, Galway, Ireland; 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135660

Назначение

Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями предназначен для использования в качестве вспомогательного монитора локального насыщения кислородом гемоглобина крови в мозгу пациента или в других тканях, находящихся под датчиком. Он предназначена для пациентов весом более 2,5 кг в случае риска уменьшения кровотока или ишемических проявлений отсутствия кровотока. Она также предназначена для использования в качестве дополнительного монитора трендов локального насыщения гемоглобина крови кислородом в мозгу или в других тканях под датчиком для любых других пациентов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий