ФСЗ 2012/11628 Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/11628

Статус

Действует

Дата регистрации

16.03.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.01.2026

Номер реестровой записи

195458

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920920

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ", ИНН 7710385950

Производитель

Covidien llc ("Ковидиен ллс"), Соединенные Штаты

Адрес производителя

Covidien lc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA, Covidien lc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

Место производства

Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; No. 2, Xinhu lndustrial Park, Qiaolong Road, Dengwu Village, Qiaotou Town, Dongguan, 523533 Guangdong, China; An der Trave 15, 23923 Selmsdorf, Germany; 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия

150000, 150010

Назначение

Датчики пульсоксиметрические представляют собой измерительные датчики, способные генерировать и детектировать оптические данные от пациента, преобразовывать эти данные в электрические сигналы и посылать их в систему пульсоксиметра. Предназначены для использования при непрерывном неинвазивном мониторинге уровня насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса. Электрические сигналы от детекторов передаются для обработки через экранированный кабель в систему пульсоксиметра. Датчики выпускаются в различных исполнениях для использования у пациентов различного возраста и массы тела, место установки и исполнение датчика выбирают в каждом случае индивидуально. Данные датчики предназначены для использования только с оборудованием Nellcor OxiMax.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий