ФСЗ 2012/11729 Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/11729

Статус

Действует

Дата регистрации

14.03.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.08.2025

Номер реестровой записи

190285

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913817

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

142480, 142490

Назначение

Настоящий набор реагентов для диагностики in vitro предназначен для количественного определения биоинтактного паращитовидного гормона РТН (1-84) в сыворотке и плазме крови человека для дифференциальной диагностики гипер- и гипокальцемии. Калибровочный набор Elecsys РТН (1-84) предназначен для калибровки количественного анализа на паратгормон Elecsys РТН (1-84) на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий