ФСЗ 2012/11808 Анализатор полуавтоматический биохимический MINITECNO с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/11808

Статус

Действует

Дата регистрации

27.03.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.05.2026

Номер реестровой записи

200438

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919200

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ВЕКТОР-БЕСТ-БАЛТИКА", ИНН 7810118490

Производитель

I.S.E. S.r.l., Италия

Адрес производителя

Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy (Италия), Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy (Италия)

Место производства

Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia (RM), Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261610

Назначение

Исключительным назначением анализаторов Minitecno является выполнение клинических биохимических анализов на пробах пациентов. Используемые пробы, способ сбора проб, условия хранения и детали анализа определяются по информационным листкам реагентов. Перед началом анализа пользователь прибора должен внимательно изучить информационный листок реагента. В анализаторе разрешается использовать только реагенты, допускающие принципы считывания показаний и работы фильтра, реализованные в анализаторе; поэтому в технических характеристиках реагента следует обращать внимание на разделы, посвященные принципам считывания и фильтрам. Анализатор предназначен для использования его исключительно профессионалами: допуск к нему предоставляется только надлежащим образом обученному медицинскому персоналу.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий