ФСЗ 2012/11813 Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/11813

Статус

Действует

Дата регистрации

04.04.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.07.2026

Номер реестровой записи

201903

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911861

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ХЕЛЕНА РУС", ИНН 7713754927

Производитель

"Диагон Лтд." (Diagon Ltd.), Венгрия

Адрес производителя

1047 Budapest, Baross utca 48-52, Hungary, 1047 Budapest, Baross utca 48-52, Hungary

Место производства

H-1047 Budapest, Baross u. 48-52, Hungary

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261210

Назначение

Предназначен для лабораторий, проводящих исследования плазменного звена системы гемостаза. Коагулометр оптимизирован для выполнения рутинных методик. Этим достигается удобство использования, экономия времени и материальных средств. Современная оптико-механическая система детекции позволяет проводить на коагулометрах CoaDATA все клоттинговые исследования плазмы крови с высокой чувствительностью. Калибровка и проверка оптической системы происходит каждый раз при включении коагулометра. Анализ образца происходит в кювете с магнитной мешалкой. Для проведения исследований достаточного всего 150 мкл реакционной смеси (плазма-реагент). Коагулометр оборудован встроенной компьютерной системой и соответствующим программным обеспечением, предназначенными для регистрации и обработки данных. Четырехканальный полуавтоматический коагулометр Diagon Coag4D – прибор для in vitro диагностики, предназначенный для использования в клинических лабораториях сотрудниками, имеющими соответствующую квалификацию в области лабораторной диагностики и обученными представителем Diagon Ltd. или авторизованными дистрибьюторами.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий