Медизделия Медицинское изделие

ФСЗ 2012/11921 Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix)

Регистрационное удостоверение
ФСЗ 2012/11921
Статус
Действует
Дата регистрации
17.04.2012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Номер реестровой записи
198967
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941822
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ), Германия
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
32.50.13.190
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
164390
Назначение
Барабан с ланцетами содержит шесть ланцетов Акку-Чек ФастКликс. Барабан с ланцетами предназначен для использования с устройством для прокалывания Акку-Чек ФастКликс. Барабан с ланцетами — является одноразовым изделием. Каждый ланцет в нем предназначен только для однократного использования. Барабан для ланцетов Акку-Чек ФастКликс включает 6 ланцетов и предназначен для использования с устройством для прокалывания Акку-Чек ФастКликс для простого и практически безболезненного забора капиллярной крови. Барабан для ланцетов представляет собой одноразовое изделие с 6 ланцетами, каждый из которых предназначен для однократного использования. Каждый ланцет имеет защитную насадку, которая гарантирует его стерильность до первого использования. Ланцеты стерилизованы облучением. Использованный барабан с ланцетами защищен от повторного использования.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи