ФСЗ 2012/12085 Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/12085

Статус

Действует

Дата регистрации

05.05.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194375

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928069

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА", ИНН 7727522806

Производитель

EKF-diagnostic GmbH (ЕКФ-диагностик ГмбХ), Германия

Адрес производителя

1. EKF-diagnostic Gmbh, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany. 2. Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington Christchurch 8011, New Zealand, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

Место производства

Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany; 71 Whiteleigh Avenue, Addington Christchurch 8011, New Zealand

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323860

Назначение

Анализатор Quo-Test A1C и Система Проверки Реагентов предназначены для количественного определения гликированного гемоглобина из капиллярной или венозной крови. Тест-система используется для мониторинга долгосрочного контроля гликемии у диабетиков. Повышенный уровень гликированного гемоглобина указывает на неконтролируемый диабет у пациентов. Тест-система служит для определения гликированного гемоглобина, полученного или из венозной цельной крови или из образца, взятого из пальца для профессионального использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий