Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2012/12097 Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Ассu-Chek Mobile)
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2012/12097
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 05.05.2012
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 17.06.2026
- Номер реестровой записи
- 201150
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936394
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diabetes Care GmbH / «Рош Диабетс Кеа ГмбХ», Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 21.20.23.110
- Вид медицинского изделия
- 248900, 248950
- Назначение
- Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" предназначена для количественного определения уровня глюкозы свежей капиллярной крови. Тест-кассету можно использовать только с глюкометрами "Акку-Чек Мобайл" и только вне организма пациента. Контрольный раствор предназначен для проведения контрольных измерений с помощью глюкометров "Акку-Чек Мобайл" и тест-кассет "Акку-Чек Мобайл"
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий