ФСЗ 2012/12234 Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/12234

Статус

Действует

Дата регистрации

29.05.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Номер реестровой записи

198101

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911950

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ХЕЛЕНА РУС", ИНН 7713754927

Производитель

"Хелена Лэбораторис" (ЮК), торгующая как "Хелена Байосайенсес Европ" (Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom

Место производства

Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия

150080, 160170, 264460, 327110, 334120, 338820, 379210, 380120, 380130, 108740, 292830

Назначение

Бумага для термопринтера (Thermal paper) используется для распечатывания результатов анализов или данных калибровки на анализаторе Helena АС-4. Кювета (Cuvettes) применяется для проведения анализа на различных автоматических и полуавтоматических коагулометрах. Блок кювет (Cuvette block) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на анализаторе Helena АС-4. Кювета с магнитными мешалками и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer, CuvCARD), Кювета с магнитными мешалками в разовой упаковке и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer in Dispo System, CuvCARD) и Кювета с магнитными мешалками (CC-Cuvette with Mixer in Dispo System) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на анализаторе Helena CoaDATA 2001 или 4001. Кювета AGGRAM (AGGRAM Cuvettes) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на анализаторе агрегации Helena AggRAM. Кювета одиночная (Single cuvettes) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на полуавтоматическом коагулометре Helena С-1. Кювета двойная (Double cuvettes) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на полуавтоматическом коагулометре Helena С-2 и Helena С-4. Мешалка магнитная (AGGRAM Stir Bars) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на анализаторе агрегации Helena AggRAM. Держатель кювет (Cuvette Waste Liner) используется вместе с кюветами для Helena AggRAM. Предназначен для размещения 30 кювет. Груша для капилляра (Pipette bulbs) используется для работы с капилляром для образца. Используется для дозирования взятого образца. Дозатор для капилляров (Micro pipetting aid) используется для работы с капилляром для образца. Используется в качестве пипетки. Капилляр для образца (Micropipettes) для образца предназначен для пользователей, которым требуется взять очень точный объем образца. Ротор для анализов (1х20 позиций) (Rotors (20 cuvette) используется для проведения анализов и калибровки на анализаторах типа ACL производства Beckman Coulter (США). Чашечка для образцов объемом 0.5/2.0/4.0мл (Sample cups 0.5/2.0/4.0ml) используется для проведения процедуры калибровки и выполнения анализов пациентов на анализаторе Helena АС-4. Пробирка реакционная (Reaction Tube) используется для проведения анализа на Helena АС-4. Пробирка реакционная предназначена для использования вместе с планшетом для образцов. Планшет для образцов (Sample tray) используется для проведения процедуры калибровки вместе с пробирками и для образцов на анализаторе Helena АС-4. Пробирка для образцов (Reaction cuvettes) используется для проведения процедуры калибровки на анализаторе Helena АС-4. Набор сервисный для AC-4 предназначен для ежегодного обслуживания и/или периодического ремонта автоматического коагулометра Helena АС-4. V8 буфер для подготовки SP6 (V8 Urine Preparation Buffer SP6) предназначен для использования в сочетании с любыми концентрационными колонкам и для концентрирования мочи или любыми спин концентраторами для концентрирования мочи. V8 буфер для подготовки SP6 используется вместе с тест-системой SP6 для V-8 (кат. номер 800200). V8 буфер для подготовки SP6 Zoom (V8 Urine Preparation Buffer SP6 Zoom) предназначен для использования в сочетании с любыми концентрационными колонкам и для концентрирования мочи или любыми спин концентраторам и для концентрирования мочи. V 8 буфер для подготовки SP6 Zoom используется вместе с тест-системой SP6 Zoom для V-8 (кат. номер 800800). V8 буфер для подготовки SPE (V8 Urine Preparation Buffer SPE) предназначен для использования в сочетании с любыми концентрационными колонкам и для концентрирования мочи или любыми спин концентраторами для концентрирования мочи. V 8 буфер для подготовки SPE используется вместе с тест-системой SPE для V-8 (кат. номер 800500). Спин концентраторы белков мочи (Urine Protein Spin Concentrators) предназначены для концентрирования м очи методом центрифугирования. Колонки для концентрирования белков в моче (Urine Protein Desalting Columns) предназначены для быстрой и эффективной очистки ДНК и олигонуклеотидов (> 10-аминокислот), менее, чем за 15 минут под действием силы тяжести. Капилляр для V8 (Capillary V8) предназначен только для использования с автоматической системой капиллярного электрофореза V8. Предназначен для разделения смесей на компоненты под воздействием электрического тока и давления.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий