ФСЗ 2012/12292 Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/12292

Статус

Действует

Дата регистрации

08.06.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.09.2025

Номер реестровой записи

190478

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911290

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH), Германия

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany

Место производства

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

154170

Назначение

Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA применяются как вспомогательные вещества при определении дисфункции тромбоцитов в обработанной цитратами цельной человеческой крови с использованием анализаторов INNOVANCE® PFA-100, INNOVANCE® PFA-200, а INNOVANCE® PFA P2Y применяется также для определения наличия блокады рецептора тромбоцитов P2Y12 у пациентов, получающих лечение антагонистами рецептора P2Y12. Для использования в клинической лаборатории с образцами человеческой крови, обработанными цитратами

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий