ФСЗ 2012/12378 Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/12378

Статус

Действует

Дата регистрации

28.06.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.03.2026

Номер реестровой записи

197637

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914207

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

"биоМерье СА" bioMerieux SA, Франция

Адрес производителя

69280, Marcy l'Etoile, France, 69280, Marcy l'Etoile, France

Место производства

69280, Marcy l'etoile, France

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

238150, 239110

Назначение

VIDAS Anti-TPO предназначен для количественного определения аутоантител класса иммуноглобулинов G (IgG) к тиреоидной пероксидазе (анти-ТПО) в сыворотке или плазме крови человека методом фермент- связанного флуоресцентного анализа (ELFA) на приборах серии VIDAS. Тест VIDAS Anti-TPO предназначен для диагностики аутоиммунных заболеваний щитовидной железы. VIDASAnti-Tg (ATG) предназначен для количественного определения аутоантител класса иммуноглобулинов G (IgG) к тиреоглобулину (анти- ТГ) в сыворотке или плазме крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа (ELFA) на приборах серии VIDAS. Тест VIDASAnti-Tg предназначен для диагностики аутоиммунных заболеваний щитовидной железы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий