ФСЗ 2012/12445 Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/12445

Статус

Действует

Дата регистрации

29.06.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.05.2026

Номер реестровой записи

199850

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920368

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA, Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.193

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323490

Назначение

Микросферы Embozene показаны к применению для эмболизации при следующих состояниях: • Гиперваскулярные опухоли. • Артериовенозные мальформации. • Фибромиома матки (ФММ) • Гепатоцеллюлярная карцинома • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) • Опухоли головы, шеи, туловища и скелетной системы • Кровотечение и травма • Предоперационная остановка кровотечения с локализацией за пределами центральной нервной системы Данное изделие не предназначено для нейроваскулярного применения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий