ФСЗ 2012/12648 Набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/12648

Статус

Действует

Дата регистрации

23.08.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.06.2026

Номер реестровой записи

200795

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933697

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФАРМЛАЙН", ИНН 7714511476

Производитель

Oxford Immunotec Ltd. (Оксфорд Иммунотек Лтд.), Соединенное Королевство

Адрес производителя

143 Park Drive, Milton, Abingdon, England, ОХ14 4SE, 143 Park Drive, Milton, Abingdon, England, ОХ14 4SE

Место производства

94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, OX14 4RZ, United Kingdom; 143 Park Drive East, Milton Park, Abingdon, OX14 4SE, United Kingdom; 601125, Владимирская область, р-н Петушинский, муниципальный округ поселок Вольгинский (городское поселение) п. Вольгинский, ул Заводская, стр. 263; 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. №№ 753, 753.1, 753.2, 753.3, 755, 755.1, 755.2, 755.3, 756, 756.1, 756.2, 756.3

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

322210

Назначение

Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.ТВ) является тестом для in vitro диагностики туберкулеза путем выявления эффекторных Т клеток, реагирующих на стимуляцию антигеном Mycobacterium tuberculosis, предназначенным в качестве дополнительного средства диагностики туберкулезной инфекции.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий