ФСЗ 2012/12660 Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/12660

Статус

Действует

Дата регистрации

20.08.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.10.2025

Номер реестровой записи

191376

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924945

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

4100 Hamline Ave. N, St. Paul, Minnesota , 55112, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

192070

Назначение

Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab предназначена для ультразвуковой визуализации сосудов и мягких тканей, которые невозможно исследовать с помощью флюороскопии, предоперационных обследований КТ и МРТ и электроанатомического картирования. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) коронарных артерий используется для уточнения состояния коронарного русла на диагностическом этапе и для оценки и оптимизации результатов операций эндоваскулярной реваскуляризации миокарда. Миниатюрный ультразвуковой датчик по проводнику проводят в просвет коронарной артерии и осуществляют качественный и количественный анализ просвета сосуда, сосудистой стенки в неизменных участках и атеросклеротически измененных сегментах, оценивают состояние сегментов артерии во время и после эндоваскулярных операций (баллонный ангиопластики, стентирования, атерэктомии). Исследование производят под постоянным контролем рентгенотелевизионного просвечивания. Методика используется интервенционными кардиологами, рентгенангиохирургами, кардиологами, кардиохирургами

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий