ФСЗ 2012/12679 Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/12679

Статус

Действует

Дата регистрации

17.08.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.09.2025

Номер реестровой записи

191252

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911772

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany; 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA; 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

102590, 102650, 103860, 110850, 111580, 134140, 141210, 193030, 198570, 231760, 231830, 232050, 293010, 203610, 204080

Назначение

Данные наборы реагентов предназначены для проведения различных иммуногистохимических исследований in vitro на автоматических иммуностейнерах Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra», производства компаний Roche Diagnostics GmbH, Германия;Ventana Medical Systems, Inc., США; Cell Marque Corporation, США. Только для in vitro диагностики. Область применения - клиническая лабораторная диагностика.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий