ФСЗ 2012/12764 Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/12764

Статус

Действует

Дата регистрации

28.09.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197402

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931166

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; Hofer Straße 5, 86720 Nördlingen, Germany; 1-4 F, No. 18 Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R China; Sonnhalde, 5607 Hägglingen, Switzerland; Naka Division 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan; Sebenter Weg 39, 23758 Oldenburg i. H., Germany; No. 297, Taishan Road, New District, Suzhou, Jiangsu, 215129, China; No. 137, Fangzhong Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215025 Jiangsu, P.R. China; Merkurstrasse 22-26; 67663 Kaiserslautern; Germany; 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA; Pflegmühleweg 61, 75438 Knittlingen, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261550

Назначение

cobas 8000 modular analyzer series, cobas pro - это полностью автоматизированная программно-управляемая система с произвольным доступом для иммунологических и фотометрических анализов, предназначенная для проведения качественных и количественных исследований in vitro с использованием широкого спектра тестов. cobas 8000 modular analyzer series, cobas pro является лабораторно-диагностическим (IVD) медицинским оборудованием.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий