ФСЗ 2012/13068 Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/13068

Статус

Действует

Дата регистрации

19.10.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.08.2025

Номер реестровой записи

189982

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02890437

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

103420, 104980, 109770, 111030, 112760, 112880, 113000, 113700, 116120, 116610, 117430, 118040, 123190, 123230, 123550, 126840, 128380, 129710, 134980, 143580, 143650, 145640, 147460, 149870, 160190, 163980, 164580, 167370, 169420, 171310, 187380, 187680, 187800, 195730, 198890, 200130, 200220, 201920, 202310, 202590, 204350, 204390, 204430, 204540, 204700, 204950, 205080, 205820, 205910, 206030, 206240, 206600, 207740, 210620, 210780, 214470, 214720, 215410, 216870, 217960, 218930, 219220, 219450, 230250, 231950, 234490, 235650, 238270, 240950, 248780, 252860, 254930, 257200, 272120, 272710, 281940, 283680, 284420, 284440, 284630, 284650, 288810, 289750, 293090, 296290, 303170, 324260, 324270, 324280, 324300, 328000, 329340, 330970, 331390, 332940, 333350, 100290, 261890

Назначение

Предназначены для количественного определения искомого в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Roche/Hitachi

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий