ФСЗ 2012/13217 Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/13217

Статус

Действует

Дата регистрации

02.11.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.07.2026

Номер реестровой записи

201810

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03241538

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Medical (Эбботт Медикал), Соединенные Штаты

Адрес производителя

4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA, 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA

Место производства

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; One St Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA; 570 Enterprise Drive, Neenah, Wisconsin, 54956, USA; Building No. 1, Section A, Maqiao Inductrial Square, Tonggang Road, Changshu EDZ, Jiangsu, 215513, China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

228200

Назначение

Система предназначена для:- количественной и качественной оценки морфологии коронарных артерий;- получения изображений просвета сосудов и структуры стенок в дополнение к традиционнойангиографии;-визуализации коронарных артерий (процедура рекомендована пациентам, которымрассматривается возможность проведения чреспросветных хирургических операций).- определения давления до и после ссуженногоучастка, для определения физиологической степени значимости поражения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий