ФСЗ 2012/13542 Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/13542

Статус

Действует

Дата регистрации

29.12.2012

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195278

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923898

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БАЙЕР", ИНН 7704017596

Производитель

Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780

Место производства

1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA; 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

236860

Назначение

Предназначена для введения пациентам во время молекулярнодиагностических процедур (радиоизотопных исследований) точных доз радиофармацевтических препаратов (RP) 18F-фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ) или 18F-фторида натрия (18F-NaF), а также часто применяемых промывочных растворов. Также система инфузионная для ПЭТ Intego предназначена для эффективной защиты медицинского персонала от облучения при работе с радиоактивным изотопом фтора-18 (18F) в ходе радиоизотопных диагностических исследований

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий