Г004-00110-00/02764855 Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/02764855

Статус

Действует

Дата регистрации

29.07.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

189589

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02764855

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АЛЕКТЕСТ", ИНН 7751198452

Производитель

HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China, Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China

Место производства

383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

328330

Назначение

Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» предназначен для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и в цельной (венозной и капиллярной) крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством в диагностике заболеваний, сопровождающихся тромбообразованием. Не имеет популяционно-демографических ограничений

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий