Г004-00110-00/02788161 Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Anti-TSHR)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/02788161

Статус

Действует

Дата регистрации

30.07.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

189603

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02788161

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС", ИНН 9724087531

Производитель

"Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239210

Назначение

Набор реагентов предназначен для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона (Anti-TSHR, анти-рТТГ) электрохемилюминесцентным методом в cыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики болезни Грейвса и других заболеваний щитовидной железы. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий