Г004-00110-00/03008853 Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Sex hormone-binding globulin (eCLIA)/ SHBG)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03008853

Статус

Действует

Дата регистрации

22.08.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

190181

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03008853

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС", ИНН 9724087531

Производитель

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

176130

Назначение

Набор реагентов предназначен для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG, ГСПГ), электрохемилюминесцентным методом в cыворотке и плазме (с антикоагулянтами гепарином лития и гепарином натрия) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики отклонений, связанных с уровнем андрогенов. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий