Г004-00110-00/03075592 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03075592

Статус

Действует

Дата регистрации

29.08.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

190264

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03075592

Производитель

ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО", Россия

Адрес производителя

192148, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, ДОМ 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217, 192148, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, ДОМ 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217

ИНН производителя

7838370980

Место производства

192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д. 40, лит. А.

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

206560

Назначение

Набор «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» (далее – набор «ОнкоИФА-общий ПСА») предназначен для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа. Функциональное назначение набора «ОнкоИФА-общий ПСА» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике и мониторинге заболеваний предстательной железы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий