Г004-00110-00/03075646 Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03075646

Статус

Действует

Дата регистрации

29.08.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

190257

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03075646

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДИАПАРК", ИНН 7718556679

Производитель

"Nano-Ditech Corporation" (Нано-Дитек Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA, 259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA

Место производства

«Нано-Дитек Корпорейшн» (Nano-Ditech Corporation), 259 Проспект Плейнс Роуд, стр. K, г. Кранбери, Нью-Джерси, 08512, США (259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA)

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217930

Назначение

Тест-система для определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) предназначена для быстрого количественного определения D-димера в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа, в качестве вспомогательного средства при диагностике синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) или венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которая включает тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий