Г004-00110-00/03130448 Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03130448

Статус

Действует

Дата регистрации

09.09.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

190592

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03130448

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ", ИНН 7722737935

Производитель

LELTEK INC. / ЛЕЛТЕК ИНК., Тайвань (Китай)

Адрес производителя

6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.), 6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)

Место производства

6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

324320

Назначение

Медицинское изделие предназначено для проведения медицинской ультразвуковой диагностической визуализации (ультразвукового исследования (УЗИ). Медицинская ультразвуковая диагностическая визуализация, или УЗИ, это неинвазивный метод исследования, который использует звуковые волны ультразвуковой частоты для создания изображений внутренних органов и тканей организма. УЗИ основано на способности ультразвуковых волн по-разному отражаться от тканей с разной плотностью. Во время ультразвукового исследования устройство, называемое датчиком, преобразовывает электрический ток в звуковые волны, которые направляются в ткани организма. Звуковые волны отражаются от структур организма и возвращаются в датчик, в котором происходить их преобразование в электрический сигнал и обработка. Датчик использует технологию Wi-Fi для прямой связи с обычными планшетами/смартфонами/персональными компьютерами с установленным специализированным программным обеспечением. Электронный блок данного устройства преобразует электрические сигналы в изображение в режиме реального времени. По изображению можно судить о форме, размерах исследуемого органа, структуре его ткани.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий