Г004-00110-00/03134836 Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03134836

Статус

Действует

Дата регистрации

09.09.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

190576

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03134836

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АЛЕКТЕСТ", ИНН 7751198452

Производитель

HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.

Место производства

383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

120930

Назначение

Набор реагентов «L.U.M. FOB» предназначен для количественного определения скрытой крови (гемоглобин) в кале человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством в диагностике заболеваний, сопровождающихся скрытым кровотечением из желудочно-кишечного тракта. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий