Г004-00110-00/03292112 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03292112

Статус

Действует

Дата регистрации

01.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191246

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03292112

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

290600

Назначение

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА- Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения антигенов Clostridium difficile - глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики Clostridium difficile-ассоциированной инфекции. Функциональное назначение: Вспомогательное средство в диагностике. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий