Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/03323639 Картридж калибровочный для количественного определения газов крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/03323639
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 06.10.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 191409
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03323639
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС", ИНН 7710490970
- Производитель
- «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA), 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
- Место производства
- 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 199400
- Назначение
- предназначен в качестве вспомогательного средства для установления референтных значений при количественном определении оксигемоглобина (O2Hb), карбоксигемоглобина (COHb), метгемоглобина (MetHb), дезоксигемоглобина (HHb), общего гемоглобина (tHb), фетального гемоглобина (HbF), ионизированного магния (iMg), насыщения кислородом (SO2), общего билирубина (tBil), глюкозы (Glu), лактата (Lac), азота мочевины (BUN), креатинина (Creat), рН, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), натрия (Na+), калия (K+), хлора (Cl-), ионизированного кальция (iCa), гематокрита (Hct) в гепаринизированной артериальной, капиллярной и венозной цельной крови на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий