Г004-00110-00/03345738 Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03345738

Статус

Действует

Дата регистрации

09.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191601

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03345738

Производитель

ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ", Россия

Адрес производителя

656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43, 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43

ИНН производителя

2224195328

Место производства

656037, Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261740

Назначение

Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025 предназначен для клинической лабораторной диагностики, проведения определения параметров системы гемостаза in vitro. В медицинском изделии используется принцип оптической детекции, позволяющий выполнять в образцах плазмы крови человека, стабилизированной цитратом натрия, клоттинговые, хромогенные и иммунотурбидиметрические методики для анализа времени и активности факторов свертывания, а также анализа активности компонентов антикоагулянтной и фибринолитической систем в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов). Тип образца для исследования определяется медицинскими изделиями, которые используются в комбинации с коагулометром. Медицинское изделие может быть широко использовано для скрининга, мониторинга и диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и контроля тромболитической и антикоагулянтной терапии. Популяционные и демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие не имеет возрастных ограничений и ограничений по демографическому, половому, расовому и другим признакам. Вид анализа – полуколичественный или количественный. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий