Г004-00110-00/03382748 Набор реагентов для выявления соматических мутаций в 12 и 13 кодонах (G12A/C/D/R/S/V, G13D) гена KRAS человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОНКО KRAS G12,13)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03382748

Статус

Действует

Дата регистрации

13.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191637

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03382748

Производитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ", Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

ИНН производителя

5433104584

Место производства

630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

104360

Назначение

Набор предназначен для качественного выявления статуса соматических мутаций G12A, G12C, G12D, G12R, G12S, G12V и G13D в гене KRAS без дифференцирования в пробах геномной ДНК человека, выделенной из образцов фиксированной в формалине и заключённой в парафиновый блок ткани (парафиновых срезах), методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть применен в качестве вспомогательного средства диагностики при выборе стратегии терапии онкологических заболеваний.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий