Г004-00110-00/03384770 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к β2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-β2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03384770

Статус

Действует

Дата регистрации

13.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.07.2026

Номер реестровой записи

201648

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03384770

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС", ИНН 7714493925

Производитель

Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China (№ 23, Цзиньсю восточное шоссе, район Пиншань, 518122 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика)

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

321170

Назначение

Набор реагентов Anti-β2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA) используется для количественного определения антител IgA к β2-гликопротеину 1 (β2-GP1 IgA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у пациентов с подозреваемым или подтвержденным антифосфолипидным синдромом (APS) и системной красной волчанкой (SLE), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий