Г004-00110-00/03385003 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03385003

Статус

Действует

Дата регистрации

14.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191640

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03385003

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, обл. Московская, г. о. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257470

Назначение

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека методом тиммунохроматографического анализа (ИХА) с целью диагностики пневмонии пневмококковой этиологии. Функциональное назначение: вспомогательное средство диагностики пневмонии пневмококковой этиологии. Применение изделия не имеет никаких демографических или популяционных особенностей и может использоваться для биологического материала, полученного от лиц вне зависимости от популяционной, демографической принадлежности. Для однократного применения набора по назначению.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий